NADAL® COVID-19 Ag Schnelltest – für Nasen-Rachen-Abstrich (1 Pack mit 20 St.)

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Produkt enthält: 20 St.

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Beschreibung

Lieferumfang: 20 Testkassetten, sterile Abstrich-Tupfer, Extraktionsröhrchen inkl. Tropfaufsätze, Reagenzien-Halter, Pufferfläschchen, Gebrauchsanweisung.

 

Der Schnelltest zum Nachweis von viralen SARS-CoV-2-Nukleoprotein-Antigenen in menschlichen naso- und oropharyngealen Proben, liefert in 15 Minuten ein schnelles und zuverlässiges Ergebnis. Der Test ist als Hilfsmittel bei der Diagnose von Infektionen mit SARS-CoV-2 vorgesehen.

 

Der NADAL® COVID-19 Antigen-Schnelltest weist das Virus direkt nach, indem er auf das Vorhandensein spezifischer Proteine des SARS-CoV-2 prüft. Damit schließt der Antigennachweis eine diagnostische Lücke. Das Nukleokapsid-Protein (N) ist ideal für diesen Nachweis geeignet, da es im Virus sehr häufig vorkommt und ausreichend spezifisch für SARS-CoV-2 ist. Es gehört zu dessen 4 wichtigsten Strukturproteinen und ist an der Replikation, Transkription und Verpackung des viralen Genoms beteiligt.

Der Schnelltest ist ein chromatographischer Immunoassay im Lateral-Flow-Format zum qualitativen Nachweis von viralen SARS-CoV-2-Nukleoproteinen in humanen naso- und oropharyngealen Proben. Der Test ist als Hilfsmittel bei der Diagnose von Infektionen mit SARS-CoV-2 vorgesehen. Es ist zu beachten, dass die Konzentration der viralen Nukleoprotein-Antigene im Verlauf der Erkrankung schwankt und unter die Nachweisgrenze des Tests fallen kann. Eine mögliche Infektiosität der Testpersonen kann aufgrund negativer Testergebnisse nicht ausgeschlossen werden.

  • Hohe Spezifität: 99,9 Prozent
  • Hohe Sensitivität bei hoher Viruslast 97,56 Prozent
  • Leicht zu bedienen
  • Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten
  • Kann mit naso- und oropharyngealen Proben durchgeführt werden
  • Lagerung bei Raumtemperatur
  • Keine Kreuzreaktivität mit humanpathogenen Coronaviren (wie hCoV-229E,-HKU1,-NL63 oder -OC43) beziehungsweise Influenza-Viren (wie Influenza A/B)

 

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) listet den COVID-19 Antigen-Schnelltest NADAL® in seiner Liste der Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2. Das bedeutet die Erstattungsfähigkeit gemäß der „Verordnung zum Anspruch auf Testung in Bezug auf einen direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2“.

 

Bitte beachten Sie: Dieser Test wird nur an medizinisches Fachpersonal und Einrichtungen nach Maßgabe des Infektionsschutzgesetzes und der Medizinprodukte-Abgabenverordnung (MPAV) abgegeben.

 

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