COVID-19 Antigen-Schnelltest KOCH BIOTECHNOLOGY (1 Pack mit 25 St.)

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Beschreibung

Lieferumfang: Box mit 25x einzelnen Tests, mit jeweils 1x einzeln versiegelter Teststreifen, 1x verschließbares Reagenzröhrchen vorab befüllt mit Pufferlösung, 1x einzeln verpackter Abstrich-Tupfer für die Probenentnahme, 1x Gebrauchsanweisung

 

Die Kolloidale Gold-Immunochromatographie – zum qualitativen Nachweis eines spezifischen SARS-CoV-2-Antigens im menschlichen Nasen-Rachenraum. Ein Ergebnis erfolgt in 5 – 15 Minuten. Teststreifen: einfaches Verfahren ohne Geräte und ohne Pipette durchzuführen. Gelistet: beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (AT099/20). Praktisch: vorabgefüllte Pufferlösung in verschließbaren Röhrchen. Optimierte Hygiene: im Umgang mit potenziell infektiösen Proben (Tupfer und Teststreifen verbleiben im verschlossenen Röhrchen). Zuverlässige Testergebnisse.

  • Assay Format Teststreifen / Immunographischer In-vitro-Test
  • Probenmaterial Nasopharyngeal-Abstrich (und/oder Oropharynx-Abstrich)
  • Ziel Antigen Nucleocapsid (N)
  • Spezifität 99,3% (95%CI*: 98,50-100%)
  • Sensitivität 98,5% (95%CI*: 97,20-99,80%)
  • Koinzidenz 99,0% (95%CI*: 98,30-99,70%)
  • Nachweisgrenze (LoD) 1,15 x 10² TCID 50/ml.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) listet den COVID-19 Antigen-Schnelltest KOCH BIOTECHNOLOGY in seiner Liste der Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2. Das bedeutet die Erstattungsfähigkeit gemäß der „Verordnung zum Anspruch auf Testung in Bezug auf einen direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2“.

 

Bitte beachten Sie: Dieser Test wird nur an medizinisches Fachpersonal und Einrichtungen nach Maßgabe des Infektionsschutzgesetzes und der Medizinprodukte-Abgabenverordnung (MPAV) abgegeben.

 

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